O atendimento às normas de órgãos reguladores demanda conhecimentos específicos em diferentes níveis de atuação técnica e regulatória, envolvendo ações para a avaliação, solicitação de isenção, autorização e registro de produtos.
A consultoria especializada da Amaral & Cia tem expertise para o planejamento de estratégias regulatórias e o gerenciamento de riscos, objetivando o status de conformidade de seus clientes com a legislação vigente, garantindo-se aos produtos regulados a qualidade, eficácia e segurança exigidos.
A Amaral & Cia presta consultoria em Assuntos Regulatórios nas áreas de:
Alimentos (matérias-primas, aditivos alimentares, contaminantes);
Defensivos agrícolas/Agrotóxicos;
Cosméticos;
Fertilizantes;
Medicamentos;
Produtos Químicos em geral;
Saneantes e domissanitários;
Resíduos;
Produtos de degradação, contaminantes ou impurezas;
Serviços
Avaliação de Segurança / Risco
Assessoria técnica em Processo de Registro na ANVISA, MAPA, IBAMA;
Pareceres técnicos;
Declarações de conformidade com base em listas positivas e inventários internacionais;
Interpretação técnica da legislação nacional e internacional (Leis, Decretos, RDC´s);
Peticionamento para inclusão de novos produtos em lista positiva;
Visitas técnicas para avaliação de processos e adequações;
Avaliação de incompatibilidades;
Avaliação de compatibilidade de novos produtos;
Relatórios Técnico-científicos;
Esclareça suas dúvidas com um de nossos especialistas...